全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System-国械注进20232220063-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232220063

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626, USA

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

结构及组成：

该产品主要由中置取样中心、干化学测定中心、免疫测定中心（免疫处理中心和湿化学处理中心）、命令中心（含计算机主机及软件（软件发布版本V3））、系统面框和壳体组成。

适用范围：

该产品基于反射分光光度法，朗伯-比尔定律的透射率和吸光度法，增强化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血、脑脊液(CSF)和拭子（包括鼻咽拭子和前鼻拭子）样本中的被分析物进行定性、定量检测，包括临床生化项目、免疫项目。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Sor Juana Ines de la Cruz#20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico

型号规格：

XT 7600

管理类别：

第二类

备注：

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