全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser-国械注进20192222459-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser

注册人名称：

法国免疫诊断系统有限公司IDS France

注册(备案)号：

国械注进20192222459

注册人住所：

42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois

批准(备案)日期：

2019-11-28

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件（发布版本号：V11）组成。

适用范围：

该产品基于发光法与分光光度测定法原理，与配套试剂一起使用，对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。

代理公司：

北京利德曼生化股份有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

变更情况：

2020-06-18 “代理人名称:北京利德曼生化股份有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2022-06-17 代理人名称由：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所由：北京东城区广渠门内大街90号楼9层办公906;代理人名称变更为：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所变更为：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

生产地址：

42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois

型号规格：

IDS-iSYS

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403813号

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