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cobas 8000 modular analyzer series
国食药监械(进)字2012第3401659号
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
2012-04-25
2016-04-24
该分析仪由核心模块、ISE模块、cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块和cobas e 602模块组合组成。
用于临床生化、免疫及电解质等项目的检测。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
德国
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
进口产品注册标准 YZB/GER 0814-2012《全自动生化免疫分析仪》
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, JAPAN
cobas 8000