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全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System
国械注进20192220238
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2019-04-25
2024-04-24
该产品主要由样品管理器、生化分析仪、免疫分析仪、连接件和软件(版本号:1)组成。样品管理器型号: Atellica SH Prime,Atellica SH Additional;生化分析仪型号: Atellica CH 930;免疫分析仪型号:Atellica IM 1600,Atellica IM 1300。全自动生化免疫分析仪配置清单(详见附页)
该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
生产地址由“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA”变更为“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System
第二类