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颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
国械注进20173131281
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
2021-09-27
2026-09-26
本系统由钢板和垫片组成,钢板采用符合GB/T 13810标准的TC4 ELI钛合金制造,垫片采用符合GB 24627标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化,非灭菌包装。
本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。
美敦力(上海)管理有限公司
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173461281延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
颈椎前路钢板系统Atlantis Anterior Cervical Plate System
国械注进20173466384/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-08-02颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
国械注进20173461281/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-04-27颈椎前路钢板系统Atlantis Anterior Cervical Plate System
国械注进20173136384/美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2027-08-02