气管切开插管Tracheostomy Tube-国械注进20142084835-器械数据

产品名称：

气管切开插管Tracheostomy Tube

注册人名称：

韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd

注册(备案)号：

国械注进20142084835

注册人住所：

344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

批准(备案)日期：

2020-10-19

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

气管切开插管为一次性使用产品，按原材料不同可分为Teflon（聚四氟乙烯）和硅橡胶两种。其中Teflon气管切开插管分为双管、双管带发生膜两种型式（发声膜亦可作为配件单独提供）；硅橡胶气管切开插管分为无套囊和有套囊两种型式，均带有X光显影标记线，在X光下清晰可见。本产品无菌，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于手术或治疗中，通过气管切开术插入到气管内，辅助呼吸困难者呼吸。

代理公司：

青岛世运医疗器具有限公司

代理公司地址：

青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园）

变更情况：

2020-11-26 “代理人名称：青岛世运医疗器具有限公司；代理人住所：青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园）”变更为“代理人名称：深圳市中港贸易有限公司；代理人住所：深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。

生产地址：

344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea;67 Usin-ri,Seonghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

型号规格：

2217-050、2217-055、2217-060、2217-065、2217-070、2217-075、2217-080、2217-085、2217-090； 2218-025、2218-030、2218-035、2218-040、2218-045、2218-050、2218-055、2218-060、2218-065、2218-070、2218-075、2218-080、2218-085、2218-090； 4217-106、4217-107、4217-108、4217-109、4217-110、4217-111、4217-112； 4217-206、4217-207、4217-208、4217-209、4217-210、4217-211、4217-212； 4217-306、4217-307、4217-308、4217-309、4217-310、4217-311、4217-312

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142664835

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