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一次性无菌气管切开插管Tracheostomy Tube

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌气管切开插管Tracheostomy Tube

注册人名称：

泰利福医疗私有有限公司Teleflex Medical Sdn.Bhd.

国械注进20172086632

注册人住所：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

本产品分为有套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管，由管身、机器端、病人端及固定翼组成，有套囊气管切开插管还包括充气管和带充气阀指示球囊；配件包括插管芯和颈部固定带。气管切开插管管身、套囊、指示球囊、充气管及固定翼材质为聚氯乙烯，充气阀材质为聚丙烯，颈部固定带材质为棉布，插管芯材质为低密度聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

生产地址：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172666632