气管切开插管Tracheostomy Tube-国械注进20172080692-器械数据

产品名称：

气管切开插管Tracheostomy Tube

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172080692

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-03-12

结构及组成：

气管切开插管（新生儿/小儿）系列由气管插管、插管芯、套囊抽气管、自扩张式套囊、固定翼部件组成、气管切开插管的配件包括有纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

气管切开插管用于为气管切开的新生儿及小儿患者提供长达29天的直接气道通路，单一患者重复使用最多可再处理5次。其中85N030,85N035,85N040用于新生儿患者；85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小儿患者。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）

生产地址：

5700 West 23rd Avenue,Gary,IN 46406,USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172660692

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