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气管切开插管Tracheostomy Tubes

进口有效注册第二类

产品名称：

气管切开插管Tracheostomy Tubes

注册人名称：

国械注进20162080971

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

结构及组成：

气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要选用材质为聚氯乙烯（增塑剂：DEHP)；接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂；可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的环氧乙烷灭菌产品。

适用范围：

该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162660971