气管切开插管Tracheostomy Tube-国械注进20172080691-器械数据

产品名称：

气管切开插管Tracheostomy Tube

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172080691

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-03-12

结构及组成：

气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成；气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开管的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路，单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区延安中路1228号2805室

生产地址：

5700 West 23rd Avenue,Gary, IN 46406, USA

型号规格：

855150,855160,855170,855180,855190

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172660691延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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