重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内取栓支架
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第三类
产品名称：
颅内取栓支架
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243031503
注册人住所：
广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房
批准(备案)日期：
2024-08-14
有效期至：
2029-08-13
结构及组成：
颅内取栓支架由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影环、热缩套管和保护鞘管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。
生产地址：
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产）
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。
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