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颅内取栓支架
国械注准20233031612
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
2023-11-06
2028-11-05
该产品由取栓装置和导入鞘组成。其中取栓装置由推送杆和支架组成,支架预装于导入鞘内,支架远端及近端均设置有铂铱合金材质的不透射线标记,其和杆体均由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓,从而恢复血流,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
HC*TCS-3015、HC*TCS-3020、HC*TCS-4020、HC*TCS-4040、HC*TCS-5030、HC*TCS-5035、HC*TCS-6020、HC*TCS-6030、HC*TCS-6040
第三类
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颅内取栓支架
国械注准20233030501/赛诺神畅医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-17颅内取栓支架
国械注准20233030062/苏州中天医疗器械科技有限公司 有效期至:2028-01-12颅内取栓支架系统
国械注准20223030260/北京久事神康医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-22颅内取栓支架
国械注准20223030183/微创神通医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2027-02-10颅内取栓支架Tigertriever Revascularization Device
国械注进20233030369/急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd. 有效期至:2028-08-16颅内取栓支架
国械注准20233031407/北京泰杰伟业科技股份有限公司 有效期至:2028-09-26颅内取栓支架
国械注准20233031711/心凯诺医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2028-11-16颅内取栓支架系统
国械注准20233031905/北京久事神康医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-06颅内取栓支架
国械注准20233031813/珠海通桥医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-29颅内取栓支架
国械注准20243030972/柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 有效期至:2029-05-16颅内取栓支架Solitaire 2 Revascularization Device
国械注进20153031215/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovas 有效期至:2024-09-01颅内取栓支架Solitaire™ X Revascularization Device
国械注进20213030060/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovas 有效期至:2026-03-02颅内取栓支架Solitaire X Revascularization Device
国械注进20223030410/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovasc 有效期至:2027-08-28颅内取栓支架Solitaire FR Revascularization Device
国械注进20173036118/麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovasc 有效期至:2027-07-02颅内取栓支架
国械注准20243031256/微创神通医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2029-07-10颅内取栓支架
国械注准20243031474/柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 有效期至:2029-08-13颅内取栓支架
国械注准20243031503/智驭医疗科技(广州)有限公司 有效期至:2029-08-13