颅内取栓支架-国械注准20243030972-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243030972

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由一个预装在导入鞘内的取栓支架连接一条推送金属丝组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路 789 号 10 号楼（委托生产）

型号规格：

SFR-4-15-CN, SFR-4-20-CN, SFR-6-20-CN, SFR-6-30-CN

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业为柯惠医疗器材制造（上海）有限公司。

找产品