颅内取栓支架Solitaire FR Revascularization Device-国械注进20173036118-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架Solitaire FR Revascularization Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173036118

注册人住所：

9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

该产品由一个预装在保护套内Solitaire FR取栓支架连接一条推送金属丝组成。其中取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。不透射线标记为90%铂/10%铱合金材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America

型号规格：

SFR-4-15，SFR-4-20，SFR-6-20，SFR-6-30

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776118

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