颅内取栓支架Tigertriever Revascularization Device-国械注进20233030369-器械数据

产品名称：

颅内取栓支架Tigertriever Revascularization Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233030369

注册人住所：

Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, Israel

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，编织丝网的材料为带钽芯镍钛丝，其近端和远端各安装有一个90%铂\\/10%铱合金的显影标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。

适用范围：

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

微创神通医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

生产地址：

Carmel Building,P.O.Box 337,Yoqneam Elite 2069205,Israel

型号规格：

TRPP3155，TRPP3166

管理类别：

第三类

备注：

无

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