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颅内取栓支架

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内取栓支架

注册人名称：

国械注准20243031256

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

颅内取栓支架由支架、推送杆和导入鞘组成。支架和推送杆相连，预装于导入鞘中。其中，支架主体由镍钛合金制成，显影丝和远端显影由铂钨合金丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。

适用范围：

适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段）中的血栓，从而恢复血流。

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层

型号规格：

AIS-E3010，AIS-E3020，AIS-E4025，AIS-E4040，AIS-E5030，AIS-E5040，AIS-E6030，AIS-E6040

管理类别：

第三类

备注：