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脊柱后路内固定系统
国械注准20143462104
江苏省常州市新区秦岭路177号
2018-04-24
2023-04-23
该产品分为Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型、Devine-CD型。其中Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型由定向螺钉、万向螺钉、长尾定向螺钉、长尾万向螺钉、复位定向螺钉、复位万向螺钉、骶髂定向螺钉、钛棒、弧形钛棒、5.5可调横连接、5.5横联装置、6.0可调横连接、6.0横联装置、6.35可调横连接、6.35横联装置、椎弓根钩、宽刃钩、窄刃钩、宽刃斜坡钩、窄刃斜坡钩、腰椎上椎板钩、腰椎下椎板钩、体部延长钩、胸椎斜角钩、偏移钩、多米诺连接头、顶丝组成;Devine-CD型由连接棒、锥形连接棒、连接棒(弧形)、锥形连接棒(弧形)、椎弓根螺钉、钛棒连接座(一)、自断顶丝、横联装置、可调横连接、钛棒连接座(二)、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。材料采用符合GBT 13810中TC4钛合金,表面有阳极氧化处理和非阳极氧化两种处理状态。包装有灭菌和非灭菌包装。
该产品适用于脊柱胸腰椎后路作内固定用。
2021-07-23 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。
江苏省常州市新区秦岭路177号
见附页
第三类
脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20173466697/Medos International SARL 有效期至:2022-09-17脊柱后路内固定系统Expedium Spinal System
国械注进20183461687/Medos International SARL 有效期至:2023-02-05脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461782/Medos International SARL 有效期至:2023-03-05脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461961/迈道国际有限公司Medos International SARL 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20183461964/德培依脊柱有限公司DePuy Spine, Inc. 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System
国械注进20183132363/法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2023-09-10脊柱后路内固定系统SmartLoc Omega Spinal Fixation System
国械注许20143130194/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2023-10-30脊柱后路内固定系统史麥特艾爾脊椎固定系統
国械注许20183130089/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2023-10-30脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)
国食药监械(进)字2010第3460815号/MEDICREA TECHNOLOGIES 有效期至:2014-04-11脊柱后路内固定系统(商品名:Xia 4.5)
国食药监械(进)字2012第3461612号/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2016-05-03脊柱后路内固定系统(商品名:Radius)
国食药监械(进)字2012第3463989号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2016-11-18脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3461964号/Medos International SARL 有效期至:2018-05-03脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3462878号/DePuy Spine ,Inc. 有效期至:2019-06-17脊柱后路内固定系统(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463236号/Medos International SARL 有效期至:2019-06-30脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)
国食药监械(进)字2014第3463483号/MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2019-07-13脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463845号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463869号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3464137号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-28脊柱后路内固定系统(商品名:Xia 4.5)
国食药监械(进)字2012第3461612号(更)/STRYKER SPINE,INC 有效期至:2016-05-03脊柱后路内固定系统
国械注进20153460018/Synthes GmbH 有效期至:2020-01-05