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Posterior Xia 4.5 Spinal system

国产 失效 注册
产品名称:

Posterior Xia 4.5 Spinal system

注册人名称:

Stryker Spine S.A.S.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3461612号

注册人住所:

ZI Marticot,33610 Cestas, France

批准(备案)日期:

2012-05-04

有效期至:

2016-05-03

结构及组成:

产品由矫形钉、螺帽、矫形棒、骨钩、连接器组成,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围:

该系统适用于经后路非颈椎的椎弓跟和非椎弓跟的固定,包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、脊柱狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

法国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FRA 1551-2012《脊柱后路内固定系统》

生产地址:

ZI Marticot,33610 Cestas, France