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脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20183461964
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
2018-04-24
2023-04-23
该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
2020-12-18 生产地址变更:由“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA”变更为“50 Scotland Blvd. Bridgewater MA. 02324 USA”。产品技术要求变更详见“产品技术要求变更对比表”。
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
见附页。
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462878号