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脊柱后路内固定系统SmartLoc Omega Spinal Fixation System
国械注许20143130194
新北市永和区成功路一段80号20楼
2018-10-31
2023-10-30
该产品由螺钉、螺丝、脊椎钩、椎板钩、椎弓根钩、横向连接器、连接块、侧边杆、滑杆、预弯滑杆组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
该产品适用于胸椎及腰椎(T1ˉL5)的椎体骨折、肿瘤切除、脊柱侧弯与前弯、脊椎滑脱(第Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ级)、椎间盘病变和脊椎不稳定的脊柱后路内固定。
联合医疗仪器有限公司
西安市未央区大兴西路32号
2021-03-25 生产地址由“台北市内湖区州子街50号”变更为“新北市新店区复兴里复兴路43号(1楼)”。 2022-04-19 “代理人名称:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”变更为“代理人名称:上海联歆生物技术有限公司; 代理人住所:上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层222室”。
台北市内湖区洲子街50号
见附页
第三类
原注册证编号:国械注许20143460194