铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20192400442-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400442

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液 50mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400442：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)
“

1)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；
2)试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3；
3)试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1；
4)试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3；
校准品：0.5mL×5(选配)；
质控品水平1：0.5mL×1（选配）；
质控品水平2：0.5mL×1（选配）。

”变更为“

1)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；
2)试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3；
3)试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1；
4)试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3；
5)540测试(试剂1：68mL×1、试剂2：26mL×1)；
6)1080测试(试剂1：68mL×2、试剂2：26mL×2)；
7)2160测试(试剂1：68mL×4、试剂2：26mL×4)；
8)780测试(试剂1：70mL×2、试剂2：27mL×2)；
9)960测试(试剂1：69mL×2、试剂2：27mL×2)；
10)试剂1：70mL×3、试剂2：26mL×3；
11)1700测试(试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2)；
12)840测试(试剂1：22mL×4、试剂2：15mL×2)；
13)840测试(试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2)；
14)950测试(试剂1：24ml×2、试剂2：8ml×2)；
15)试剂1：15ml×1、试剂2：5ml×1；
16)1000测试(试剂1：45mL×4、试剂2：30mL×2)；
17)1260测试(试剂1：45mL×3、试剂2：14mL×3)；
18)600测试(试剂1：44mL×1、试剂2：15mL×1)；

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

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