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尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20162400121

注册人住所：

上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

R1：氯化钠溶液、聚乙二醇6000、proclin300，R2：胶乳溶液、TRF抗体、proclin300，校准品：尿转铁蛋白抗原、吐温-20，质控品：尿转铁蛋白抗原、吐温-20。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定尿液样本中转铁蛋白的含量。作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”;\\n生产地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”。;本文件与“沪械注准20162400121”注册证共同使用。;2020-11-08

生产地址：

上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类