铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172401151

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

2018-03-30

2023-03-29

试剂1.缓冲液：氨基乙酸缓冲液：170mmol/L；NaCl：100 mmol/L；试剂2.胶乳试剂：氨基乙酸缓冲液：170mmol/L；NaCl：100 mmol/L；包被抗铁蛋白的胶乳颗粒：0.07%( W/V)；校准品（液体）：HEPES缓冲液：50mmol/L；铁蛋白：水平1：100 ng/mL（目标浓度），水平2：200 ng/mL（目标浓度），水平3：500 ng/mL（目标浓度），水平4：1000 ng/mL（目标浓度）；质控品（液体）：HEPES缓冲液：50mmol/L；铁蛋白：水平1：80~130ng/mL，水平2：300~400ng/mL。

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

适用机型变更的：“九强 G9800、日立7180/7020/7080/7100/7600/7060/7170/LABOSPECT003/008/008AS、奥林巴斯 AU400/640/600、岛津 CL8000、贝克曼 COULTER UniCel DXC800、贝克曼CX7、贝克曼 COULTER AU480/680/5400/5800/2700、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8、西门子ADVIA1800/2400、雅培ARCHITECT c16000/ c8000/c4000、西门子Dimension EXL/RXL生化分析仪，迈瑞BS-2000M，罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、罗氏cobas c 311生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、全自动生化分析仪G92000”变更为“九强 G9800、Hitachi 7180/7020/7080/7100/7600/7060/7170/3100/3500/3110、HITACHI LABOSPECT003/008/008AS/006，岛津 CL8000，BECKMAN COULTER UniCel DXC800、BECKMAN COULTER CX7/AU480/680/5400/5800/2700/400/640/600，东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子ADVIA1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL，雅培ARCHITECT c16000/ c8000/c4000、迈瑞BS-2000M/ BS-800，G92000全自动生化免疫分析仪，G9800全自动生化分析仪,罗氏 cobas c 311、罗氏 cobas 8000 c 701/c 702/c 502、罗氏 cobas 6000 c 501、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）”。(批准日期：20191016)

“

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

试剂1: 4×40mL、试剂2: 4×20mL

2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月

第二类