铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-皖械注准20222400173-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20222400173

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

R1 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/Lrn 氯化钠 5g/LrnR2t 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.2g/Lrn 氯化钠 5g/Lrn 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/Lrn校准品（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。rn质控品低值、质控品高值（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在 2℃～8℃避光保存，有效期为 12 个月；开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定 28 天；未开启的校准品、质控品在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为 12 个月；开启后的校准品、质控品 2℃～8℃密封避光保存，稳定 7 天。未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；rn开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天；rn未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；rn开启后的校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

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