铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20162401126-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162401126

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）氨基乙酸缓冲液(pH8.3) 170mmolL 氯化钠 100mmolL 2.试剂2（R2）（液体）氨基乙酸缓冲液(pH8.3) 170mmolL 氯化钠 100mmolL 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.07% 3.校准品（液体）人血清基质，4个浓度，浓度范围分别为浓度2：50ngmL～150ngmL、浓度3：150ngmL～250ngmL、浓度4：250ngmL～750ngmL、浓度5：750ngmL～1500ngmL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（液体）人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：70ngmL～150ngmL、水平2：280ngmL～480ngmL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白（Ferr）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2；校准品（选配）：1mL×4（4个浓度）；质控品（选配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1；水平1：2mL×1，水平2：2mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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