铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-沪械注准20222400072-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

柏荣诊断产品（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222400072

注册人住所：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

试剂1：氯化钠溶液；\\n试剂2：胶乳溶液、铁蛋白抗体；\\n校准品：铁蛋白抗原、吐温-20\\n质控品：铁蛋白抗原、吐温-20。

适用范围：

本品用于医疗机构体外定量测定人血清样本中的铁蛋白的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

型号规格：

试剂1：2×24ml、试剂2：2×12ml；\\n试剂1：1×24ml、试剂2：1×12ml；\\n试剂1：1×40ml、试剂2：2×10ml；\\n校准品（选配）：6个水平×0.5ml\\n校准品（选配）：6个水平×0.3ml\\n质控品（选配）：低值质控1×1ml、高值质控1×1ml\\n质控品（选配）：低值质控1×0.5ml、高值质控1×0.5ml

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃；\\r\\n2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；\\r\\n开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

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