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关节手术器械
浙食药监械(准)字2010第2220048号
2010-01-26
2014-01-25
产品主要由咬切钳、抓钳、钩剪、弯剪、切刀、勾刀、刮匙、吸引管组成。产品接触人体部分的钳头、刀头应采用的不锈钢材料化学成份应符合YY/T0294.1-2005表2中钢代号C的要求;产品的钳头、剪刀头部经热处理后,其硬度为49HRC~56HRC,手术刀的刃口经热处理后其硬度为50HRC~58HRC;产品的耐腐蚀性能应不能低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。
产品主要与关节镜配套供疾病检查和手术治疗用。
YZB/浙2272-2010 《关节手术器械》
全膝关节手术器械(商品名:MIS Quad-SparingTM)
国食药监械(进)字2008第1100278号/Zimmer Inc. 有效期至:2012-02-17髋关节手术器械(商品名:Lineage)
国食药监械(进)字2008第1100568号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2012-03-26骨关节手术器械(商品名:Mitek)
国食药监械(进)字2008第1101340号/DePuy Mitek 有效期至:2012-05-20膝关节手术器械(商品名:Advance)
国食药监械(进)字2008第1102123号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2012-07-21膝关节手术器械(商品名:SEARCH)
国食药监械(进)字2008第1102131号/AESCULAP S.A.S. 有效期至:2012-07-21髋关节手术器械(商品名:CONSERVE)
国食药监械(进)字2010第1100411号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2014-02-08膝关节手术器械
国食药监械(进)字2012第1100333号/TGM Medical,INC. 有效期至:2016-02-16髋关节手术器械
国食药监械(进)字2012第1100604号/Medacta International SA 有效期至:2016-03-11膝关节手术器械
国食药监械(进)字2012第1100605号/Medacta International SA 有效期至:2016-03-11髋关节手术器械
国食药监械(进)字2012第1100960号/TGM Medical,INC. 有效期至:2016-03-28髋关节手术器械(商品名:Perfecta)
国食药监械(进)字2009第1100507号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-03-12肘关节手术器械(商品名:Evolve)
国食药监械(进)字2009第1100838号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-04-12髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)
国食药监械(进)字2009第1101067号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-05-10膝关节手术器械(商品名:ADVANCE)
国食药监械(进)字2009第1102409号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-10-25髋关节手术器械(商品名:MIS)
国食药监械(进)字2009第1102410号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-10-25髋关节手术器械(商品名:DYNASTY)
国食药监械(进)字2009第1102761号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2013-11-30髋关节手术器械Ⅱ(商品名:PROFEMUR)
国食药监械(进)字2010第1100252号/Wright Medical Technology, Inc 有效期至:2014-01-19骨关节手术器械(商品名:Mitek)
国食药监械(进)字2013第1102101号/DePuy Mitek 有效期至:2017-05-27髋关节手术器械(商品名:Perfecta)
国食药监械(进)字2013第1102564号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2017-07-03肩关节手术器械
国食药监械(进)字2013第1102951号/Exactech Inc. 有效期至:2017-07-30