Cinetique Instruments-国食药监械(进)字2012第1100605号-器械数据

产品名称：

Cinetique Instruments

注册人名称：

Medacta International SA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1100605号

注册人住所：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

器械由试模、模板、骨科用钻/针、拔出器、扣打器、手柄、定位器、顶杆、定位杆、工具箱/托盘、固定器、夹持器、卡块、导向器、钻头限位器、骨凿、骨锉、骨锤、测量器、螺丝起子及适配器组成。器械采用ASTM F899中规定为316、630、420A、420B级别的不锈钢材料,GB/T 13810中规定的牌号为TC4的钛合金材料,GB/T 17100中规定的钴铬钼合金材料或聚甲醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于手动式骨科手术,用于膝关节置换和修复的外科手术中。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 5719-2011《膝关节手术器械》

生产地址：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

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