Perfecta Instruments-国食药监械(进)字2013第1102564号-器械数据

产品名称：

Perfecta Instruments

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1102564号

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

批准(备案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

结构及组成：

器械由试模、骨科用钻、定位器、扣打器、测量器、拔出器、手柄、骨锉、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、打入器、螺杆夹持钳和连接器组成。试模采用共聚甲醛材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。骨科用钻采用符合ASTM F899的牌号为440A或630的不锈钢材料制造。扣打器采用聚亚苯基砜材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。拔出器采用聚亚苯基砜材料或符合ASTMF899的牌号为XM-16或630的不锈钢材料制造。定位器、测量器、手柄、骨锉、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、

适用范围：

该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。

代理公司：

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2709-2013《髋关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

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