Exactech Equinoxe Shoulder Instruments-国食药监械(进)字2013第1102951号-器械数据

产品名称：

Exactech Equinoxe Shoulder Instruments

注册人名称：

Exactech Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1102951号

注册人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

器械由试模、骨科用钻、骨科用铰刀、定位用工具、导向器、骨科用锉、植入器/拔出器、测量器、成形器、打入器、把持钉、固定器、连接器、加压器、手柄、拉钩、锤子、保护器、工具箱以及其它工具组成,其它工具包括改锥、模板、克氏针、螺钉、扳手、刮刀、接骨刀、中央孔漏斗、延展器及植骨材料填塞杆。产品均为骨科I类无源医疗器械,且均不与有源医疗器械联用。其中与人体接触的产品材料牌号为:骨科用钻、骨科用铰刀及骨科用刀采用符合YY/T 0294.1的代号为D 的不锈钢材料;测量器、螺钉、植骨材料填充杆采用符合YY/T0294.1

适用范围：

本产品为主要用于肩关节置换或修复的外科手术中。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YBZ/USA 3153-2013《肩关节手术器械》

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

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Exactech Equinoxe Shoulder Instruments