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GLADIATOR Bipolar System - Instruments

国产 失效 注册
产品名称:

GLADIATOR Bipolar System - Instruments

注册人名称:

Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第1101067号

注册人住所:

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

批准(备案)日期:

2009-05-11

有效期至:

2013-05-10

结构及组成:

该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。其中试模由缩醛树脂塑料制成,拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。

适用范围:

该产品为手动式骨科手术器械,用于髋关节置换和修复的外科手术。

代理公司:

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2009《髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)》

生产地址:

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA