Perfecta Instruments-国食药监械(进)字2009第1100507号-器械数据

产品名称：

Perfecta Instruments

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1100507号

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造,其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。

适用范围：

该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0218-2009《髋关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

找产品

Perfecta Instruments