Mitek Surgical Instrument-国食药监械(进)字2013第1102101号-器械数据

产品名称：

Mitek Surgical Instrument

注册人名称：

DePuy Mitek

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1102101号

注册人住所：

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

该产品包括牵开器、牵拉器、导引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、螺钉起子、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、夹子、隧道扩张器、切割板等组成。由符合ASTM F899标准的不锈钢、符合5834-2标准的聚乙烯、符合ASTM F2063标准的镍钛合金等制造,详见产品型号规格附页。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1870-2013《骨关节手术器械》

生产地址：

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

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