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Hip System Instruments

国产 失效 注册
产品名称:

Hip System Instruments

注册人名称:

Medacta International SA

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第1100604号

注册人住所:

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

批准(备案)日期:

2012-03-12

有效期至:

2016-03-11

结构及组成:

器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。

适用范围:

该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。

代理公司:

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/SWI 5714-2011《髋关节手术器械》

生产地址:

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera