脊柱后路内固定系统-国械注准20233131918-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131918

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

脊柱后路内固定系统由PSS椎弓根螺钉，PSS短尾椎弓根钉，PSS万向复位螺钉，PSS万向螺钉，PSS连接杆，PSS顶丝，PSS自断螺塞，PSS复位螺塞， PSS多米诺接头， PSS多米诺接头-1，PSS生长阀，PSS椎板钩，PSS横突钩，PSS椎弓根钩，PSS 偏体椎板钩-1（左），PSS 偏体椎板钩-1（右），PSS 偏体椎板钩-2（左），PSS 偏体椎板钩-2（右），PSS 肋骨钩，PSS横连杆装配组成，其中PSS万向螺钉、PSS万向复位螺钉组件球形环采用符合GB\\/T13810标准要求的TA3G纯钛制成，其他产品及组件均采用符合GB\\/T 13810标准要求的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理，其中PSS万向螺钉、PSS万向复位螺钉中的球头钉为黑灰色阳极氧化，其余为着色阳极氧化。产品包含灭菌和非灭菌两种包装，其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见产品型号规格附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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