糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)-湘械注准20202401270-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202401270

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH8.1，60mmol/L）、酮胺氧化酶（30U/ml）、N，N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（2mmol/L）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.2，60mmol/L)、蛋白酶K (40KU/L)、过氧化物酶（60U/ml）、4-氨基安替比林（4-AAP）（5mmol/L）；试剂3：琥珀酸缓冲液（pH5.5，0.05mol/L）、聚氧乙烯（23）十二烷基醚(2.4g/L)、溴甲酚绿(1.8×10-4mol/L)。

适用范围：

用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的体外定量检测，从而计算出糖化白蛋白的比值（%）。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8°C，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8°C可稳定14天。

管理类别：

第二类

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