糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)-苏械注准20172402285-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172402285

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2400453号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

23 mL (R1: 10 mL、R2:3 mL、R3:10mL); 53.5 mL(R1: 23 mL、R2:7.5 mL、R3:23 mL);84mL(R1: 36 mL、R2: 12 mL、R3:36 mL);107 mL(R1: 46mL、R2: 15 mL、R3:46 mL);140 mL (R1: 60 mL、R2:20mL、R3:60 mL);214 mL(R1:2×46 mL、R2:2×15 mL、R3:2×46 mL);321 mL(R1:3×46 mL、R2:3×15mL、R3:3×4

预期用途：

用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)

主要组成成分：

糖化白蛋白试剂成分:R1试剂:三羟甲基氨基甲烷(Tris)50mmol/L4-氨基安替比林(4-AAP)5mmol/L蛋白酶40KU/mL果糖氨基酸氧化酶30U/mL防腐剂(普瑞克宁300)0.05%R2试剂:三羟甲基氨基甲烷(Tris)50mmol/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)2mmol/L过氧化物酶60U/mL防腐剂(普瑞克宁300)0.05%白蛋白试剂成分:R3试剂:溴甲酚绿0.06mmol/L琥珀酸0.05mmol/L

找产品

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)