糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2014第2401166号-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401166号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

GA-R1::过氧化氢酶、MOPSP缓冲液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶;R2:过氧化物酶、MOPSP缓冲液、白蛋白蛋白酶; ALB-R1:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿、Brij35 。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪 7065-40-2014

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R1:1×20ml;GA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R1:1×50ml;GA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R1:1×75ml;GA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R1:2×50ml;GA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R1:2×75ml;GA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R1:4×50ml;GA-R1:6×16ml,R2:6×

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