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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20152400537
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
2019-12-13
2024-12-12
糖化白蛋白试剂 成分 含量GA-R1(前处理液) 酮胺氧化酶(KAOD) 30Uml N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB) 2.0mmolLGA-R2(酶液) 蛋白酶 40KUml 4-氨基安替比林 5.0mmolL白蛋白试剂 成分 含量ALB-R1(前处理液) 琥珀酸 120mmolLALB-R2(发色液) 溴甲酚紫(BCP) 0.13gL 成分 含量 生物学来源 靶值范围校准品 糖化白蛋白 10-20gL 猪血 糖化白蛋白:10-20gL白蛋白:30-55gL 白蛋白 30-55gL 猪肝 三羟甲基氨基甲烷 100 mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐温-20 0.1gL 生物防腐剂(Proclin300) 1gL 质控品 糖化白蛋白 2-10gL10-20gL 猪血 糖化白蛋白:2-10gL白蛋白:35-60gL;糖化白蛋白:10-20gL白蛋白:35-60gL 白蛋白 35-60gL 猪肝 三羟甲基氨基甲烷 100 mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐温-20 0.1gL 生物防腐剂(Proclin300) 1gL 校准品、质控品具有批特异性,每批定值,定值见瓶签标示,其中糖化白蛋白量值可溯源至四川迈克生物科技股份有限公司的糖化白蛋白校准品,白蛋白量值可溯源至欧盟委员会(ERM-DA470k)。
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量。
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
糖化白蛋白试剂:R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:40ml×2 R2:10ml×2 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:90ml×8 R2:90ml×2 R1:500ml×6 R2:250ml×3 R1:1000ml×6 R2:500ml×3 R1:60ml×2 R2:15ml×2 72测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6 R1:40ml×6 R2:15ml×4 R1:40ml×5 R2:25ml×2白蛋白试剂:R1:20ml×1 R2:10ml×1 R1:60ml×1 R2:30ml×1R1:60ml×2 R2:30ml×2 R1:60ml×4 R2:60ml×2 R1:90ml×2 R2:15ml×6 R1:60ml×8 R2:60ml×4 R1:90ml×6 R2:90ml×3R1:500ml×6 R2:250ml×6 R1:1000ml×6 R2:500ml×6 R1:40ml×1 R2:20ml×1 R1:40ml×2 R2:20ml×2R1:45ml×4 R2:45ml×2 72测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6R1:40ml×4 R2:20ml×4R1:40ml×4 R2:40ml×2校准品(选购):冻干粉型靶值范围 规格糖化白蛋白:10-20gL白蛋白:30-55gL 1ml×1质控品(选购):冻干粉型靶值范围 规格糖化白蛋白:2-10gL白蛋白:35-60gL 3ml×2糖化白蛋白:10-20gL白蛋白:35-60gL
本试剂盒在2~8℃密避保存可稳定12个月;开启后在2~8℃避光可稳定1个月。校准品在2~8℃密避保存稳定12个月;开启复溶后即用即弃。质控品在2~8℃密避保存稳定12个月;开启复溶后即用即弃。
第二类
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070092号。
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2011第2400410号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-08-19糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400589号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-13糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400442号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-08糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
渝食药监械(准)字2013第2400217号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-12-29糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2014第2400300号/潍坊鑫泽生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401166号/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2019-07-24糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20152400346/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2020-06-17糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20152400914/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
滇械注准20162400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20162400547/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20162401346/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20172400354/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-04糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172402285/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-20糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
湘械注准20202401270/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21