糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)-浙械注准20152400346-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

宁波美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152400346

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2020-06-17

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号

预期用途：

用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

主要组成成分：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,酮胺氧化酶,N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;试剂2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,蛋白酶K,过氧化物酶,4-氨基安替比林(4-AAP),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;试剂3:琥珀酸缓冲液,聚氧乙烯(23)十二烷基醚,溴甲酚绿;校准品:含白蛋白和糖化白蛋白的溶液;质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,二硫苏糖醇,乙二胺四乙酸,白蛋白,糖化白蛋白。

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