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脊柱后路内固定系统
国械注准20203130557
四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号
2020-06-09
2025-06-08
该产品由脊柱螺钉类、连接棒类及附件类组件组成,具体组件名称见型号规格列表。该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。砂面连接棒为未经阳极氧化处理,其他产品分为表面未经阳极氧化处理或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合的胸腰椎后路内固定,其中4.5mm直径(不含)以下的螺钉类组件和5.5mm直径(不含)以下的连接棒组件不能用于腰椎后路内固定。
四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路 65 号2号厂房
见附页
第三类
脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20173466697/Medos International SARL 有效期至:2022-09-17脊柱后路内固定系统Expedium Spinal System
国械注进20183461687/Medos International SARL 有效期至:2023-02-05脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461782/Medos International SARL 有效期至:2023-03-05脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461961/迈道国际有限公司Medos International SARL 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20183461964/德培依脊柱有限公司DePuy Spine, Inc. 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统PASS LP Spinal System
国械注进20183132363/法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2023-09-10脊柱后路内固定系统SmartLoc Omega Spinal Fixation System
国械注许20143130194/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2023-10-30脊柱后路内固定系统史麥特艾爾脊椎固定系統
国械注许20183130089/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2023-10-30脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)
国食药监械(进)字2010第3460815号/MEDICREA TECHNOLOGIES 有效期至:2014-04-11脊柱后路内固定系统(商品名:Xia 4.5)
国食药监械(进)字2012第3461612号/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2016-05-03脊柱后路内固定系统(商品名:Radius)
国食药监械(进)字2012第3463989号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2016-11-18脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3461964号/Medos International SARL 有效期至:2018-05-03脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3462878号/DePuy Spine ,Inc. 有效期至:2019-06-17脊柱后路内固定系统(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463236号/Medos International SARL 有效期至:2019-06-30脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)
国食药监械(进)字2014第3463483号/MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2019-07-13脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463845号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463869号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3464137号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-28脊柱后路内固定系统(商品名:Xia 4.5)
国食药监械(进)字2012第3461612号(更)/STRYKER SPINE,INC 有效期至:2016-05-03脊柱后路内固定系统
国械注进20153460018/Synthes GmbH 有效期至:2020-01-05