脊柱后路内固定系统-国械注准20153132387-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153132387

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

该产品分为YH013脊柱后路内固定系统-钉板系统、YH013-1脊柱后路内固定系统-3.2钉棒系统、YH013-2脊柱后路内固定系统-4.5钉棒系统、YH013-3脊柱后路内固定系统-4.75钉棒系统、YH013-4脊柱后路内固定系统-5.5钉棒系统、YH013-5脊柱后路内固定系统-6.0钉棒系统。其中钉板系统由钢板、椎弓根螺钉、螺钉、螺栓钉、椎体螺钉及螺母组成，钉棒系统由椎弓根螺钉、万向椎弓根螺钉、圆棍、横向连接器、纵向连接器、侧向连接器、螺母和顶丝组成。采用GBT13810-2007规定的TC4钛合金材料或纯钛材料制成。表面可经I型着色阳极氧化或II型微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎后路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时做矫正内固定用。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462387受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司。

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