重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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髋臼部件
国产
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第三类
产品名称：
髋臼部件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130012
注册人住所：
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
批准(备案)日期：
2024-01-04
有效期至：
2029-01-03
结构及组成：
该产品由髋臼外杯和髋臼内衬组成，髋臼外杯由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。髋臼外杯表面涂层由符合ASTM F1580的纯钛粉末经等离子体喷涂制成。产品采用辐射灭菌，有效期为5年。
适用范围：
与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
生产地址：
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
无
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