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Restoration GAP Implants

国产失效注册

产品名称：

Restoration GAP Implants

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3460182号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

结构及组成：

该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,用于髋关节置换及重建术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2170-2009 《髋臼部件》

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA