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髋臼部件
国械注准20193130073
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
2019-02-20
2024-02-19
该产品由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面有符合ISO5832-2标准要求的Grade4纯钛制成的烧结涂层,喷涂由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石制成的涂层。辐照灭菌包装,无菌有效期4年。
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于初次全髋关节置换。
2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号,受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号,受托企业名称:山东威高海星医疗器械有限公司”。
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
详见附页
第三类
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
髋臼部件(商品名:X-Change 髋臼网架)
国食药监械(进)字2008第3462863号/Benoist Girard 有效期至:2012-10-07髋臼部件-髋臼杯(商品名:Contemporary)
国食药监械(进)字2009第3460767号/Benoist Girard 有效期至:2013-04-02髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)
国食药监械(进)字2009第3462257号/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2013-10-09髋臼部件
国食药监械(进)字2010第3460182号/Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2014-01-13髋臼部件
国食药监械(进)字2013第3462700号/Howmedica Osteonics Corp.(Howmedica Osteonics公司) 有效期至:2017-07-11羟基磷灰石涂层髋臼部件
国食药监械(准)字2011第3460314号/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-03-14羟基磷灰石涂层髋臼部件
国食药监械(准)字2011第3460314号(更)/北京百慕航材高科技股份有限公司 有效期至:2015-03-14髋关节假体 髋臼部件
国械注准20153461311/北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 有效期至:2020-07-21羟基磷灰石涂层髋臼部件
国械注准20153461347/北京优材京航生物科技有限公司 有效期至:2020-07-26羟基磷灰石涂层髋臼部件
国械注准20153131347/北京优材京航生物科技有限公司 有效期至:2026-08-08髋关节假体 髋臼部件
国械注准20153131311/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2025-03-31烧结髋臼部件
国械注准20193130291/北京威高亚华人工关节开发有限公司 有效期至:2024-05-07髋关节假体 髋臼部件
国械注准20233131615/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-11-05髋关节假体 髋臼部件
国械注准20233131778/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2028-11-29髋臼部件
国械注准20243130012/北京华康天怡生物科技有限公司 有效期至:2029-01-03髋臼部件Restoration GAP Implants
国械注进20173131074/美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2027-03-31