Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components-国食药监械(进)字2009第3462257号-器械数据

产品名称：

Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3462257号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。

适用范围：

该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA

型号规格：

型号:2041C,规格:2244,2248,2252,2256,2648,2652,2656

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