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髋臼部件Restoration GAP Implants
国械注进20173131074
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
2022-02-14
2027-03-31
该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成;螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼,所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173461074