羟基磷灰石涂层髋臼部件-国食药监械(准)字2011第3460314号-器械数据

产品名称：

羟基磷灰石涂层髋臼部件

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460314号

注册人住所：

北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

该产品包括髋臼与固定螺钉;髋臼材料为Ti6Al4V、超高分子量聚乙烯以及羟基磷灰石涂层,固定螺钉材料为Ti6Al4V;灭菌包装。

适用范围：

该产品作为非骨水泥假体部件,与同类产品配合使用,用于人工髋关节置换。

变更情况：

2014年5月6日同意更正生产地址内容,2011年3月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 0364-2011《羟基磷灰石涂层髋臼部件》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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