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Immunoassay System
国食药监械(进)字2008第3403609号(更)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
2008-12-28
2012-12-28
主要分析仪主机主要包括:转盘模块、主加样针模块、分析模块、液流模块、电子模块、外周模块、操作及控制组件等部分。
该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
美国
生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美国变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 注册证由国食药监械(进)字2008第3403609号变更为国食药监械(进)字2008第3403609号(更),原证自发证之日起作废。
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国
全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems
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国械注进20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动时间分辨荧光免疫分析仪Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
国械注进20183400144/Wallac Oy 有效期至:2023-04-10全自动免疫分析仪Immunoassay System
国械注进20163404740/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2021-11-08清洗缓冲液 UniCel DxI Access Immunoassay Systems WASH BUFFER II
国械备20160768号/Beckman Coulter, Inc.全自动免疫分析仪Fully automated chemiluminescent enzyme immunoassay system
国械注进20152223195/富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. 有效期至:2025-07-05全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
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国械注进20162222392/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-12全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XPT Immunoassay System
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国械注进20162224740/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-04-07全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems
国械注进20173225198/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2027-06-14