全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XPT Immunoassay System-国械注进20152220283-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XPT Immunoassay System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152220283

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

批准(备案)日期：

2019-12-03

有效期至：

2024-12-02

结构及组成：

该产品由主机（包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块）、工作站（包括计算机、显示器、LED条码扫描器和随机软件（发布版本为1））组成。

适用范围：

该产品基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括生殖激素、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能、新陈代谢、生长激素、炎症标志物、产前筛查、自身免疫项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

Chapel Lane,Swords,Co.Dublin, Ireland

型号规格：

ADVIA Centaur XPT

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153400283

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